Quantification pour l’Analyse Pharmacocinétique “Bioanalyse”

Objectifs

  • Pratiquer, évaluer et gérer :
    • Le développement et la validation des méthodes de dosage bioanalytique,
    • L’utilisation d’une méthode validée pour l’analyse de routine des xénobiotiques dans des échantillons biologiques.
    • La mise en place et utilisation des bonnes pratiques de laboratoire,
  • Se préparer aux audits des agences réglementaires.
  • Auditer un centre d'étude de recherche contractuelle,
  • Rédiger des protocoles et des rapports de validation de méthode bioanalytique,
  • Rédiger des protocoles et des rapports de phase bio-analytique,
  • Rédiger des manuels de laboratoire utilisés en phase pré-analytique.

Public cible

  • Techniciens ou chercheurs désirant se former aux analyses de laboratoires
  • Demandeurs d’emploi
  • Jeunes promoteurs

Pré-requis

  • Bac +2
  • Avoir des connaissances dans le domaine des analyses de laboratoire

Méthodologie et Moyens

  • Cours magistraux
  • Ateliers pour des travaux pratiques

Contenu de la Formation

  • Introduction
  • Cycle de vie de médicament
  • Organisation d’un laboratoire de bioanalyse
  • Bonnes pratiques de laboratoire / Procédures
  • Développement et pré-validation de méthode de dosage.
  • Recherche des conditions analytiques.
  • Effet matrice & rendement d’extraction
  • Limite de détection et de quantification
  • Stabilité dans la matrice biologique
  • Rédaction de la méthode bioanalytique.
  • Validation de méthode de dosage.
  • Tests de validation de méthode de dosage
  • Rédaction du rapport de validation de méthode,
  • Sous-traitance de la bioanalyse : choix, audite et management de la sous-traitance.

N.B : Le nombre des inscrits est limité à 10
Durée de la formation
3 Jours
Liste des intervenants
Pr. FILALI-ANSARY Aziz, Alfortville - France
Contact
Télé : 0613873899
Email : nordinaicha@yahoo.fr